Awọn Iṣẹlẹ ti O Ṣe Lati Ṣiṣẹ fun Awọn Ẹrọ Oyinbo ni Iwakun ati Awọn Iwakun Imularada
Biocompatibility ati Iwajẹ ti Awọn Ẹrọ Oyinbo ni Awọn Ẹrọ Iwakun
Awọn ẹrọ alayeko oyinbo wa si USP (United States Pharmacopeia) Class VI standards, ṣe afikun bi o pe ko si iyipo lori awọn ẹrọ ti a ṣe ṣiṣẹ lori awọn ẹrọ bii awọn catheters ati awọn ventilators. Nipa iyipo rẹ, o ṣe iyipada ti o kere julẹ ti o ṣe pade nitori awọn iyipo tabi awọn iyipo.
Awọn Ẹrọ Oyinbo ni Awọn Sisun Awọn Ẹrọ ati Awọn Iṣẹlẹ IV
Nípa kí í wú ẹ̀yà fàásínàkírìn rẹ̀, àwòrán sílìkoniì dá orúkọ̀ pẹ̀lú pàmpà peristaltic tó n lò láti pàpọ̀ ìyọkà àti ìyọrùna IV kí kò wáyé. Bí àmùṣe, ìgbànlé rẹ̀ fún ìyọkà àfẹfẹ̀ ní àwòrán ECMO—ìyípadà pàtàkì fún ìwà ọmọ tí kò ní àmútì.
Ìpàlàyé ní Bioreactors, Ìwadií Lábòrìtòrí, àti Ìgbálẹ̀ Ìyọrùna Tuntun
Àwòrán sílìkoniì tó wú púrù dà orí àgbálẹ̀ ìyọrùna tuntun bí ìyọkà àwòrán àti àwòrán monoclonal antibodies ní àwọn ibi bioreactor. Ìyí rẹ̀ fún ìwà tí kò tókèrìn pàpọ̀ ìyọrùna ní àwọn ìwà àwòrán tó n lò ní ìwàdìí vaccine àti ìwàdìí therapy gene.
Ìgbànlé pẹ̀lú Àwọn Ìpinnu Ìyọkà ní Àwùjọ̀ Ìwàdìí
Àwòrán sílìkoniì ní ìgbànlé pẹ̀lú àwọn autoclave cycles 500 tó ní 121°C kí kò jẹ́ kàrù, kí lò lẹ́yìn PVC àti látex. Ní àmùṣe, ó ní ìgbànlé pẹ̀lú ìyọkà gamma, nítorí naa ó dá orúkọ̀ fún àwọn ìdàgbàsáyọ̀ tó nípa nípa kan pẹ̀lú kan tó nípa nípa ìyọkà àkọ̀kọ̀.
Awọn ohun elo ti o le jade ati awọn ohun ti o le gba: Gbajumọ Purity nin Medical-Grade Silicone
Iwajẹ pẹlu ISO 10993-18 ifunṣe ṣe akiyesi pe o lebi 0.1% total organic carbon release nin pharmaceutical-grade silicone tubing. Awọn iforukọ silikoni ti yara jade awọn iru ti a ko ni, nira EMA ati FDA awọn ipo fun biologic drug manufacturing.
Awọn ifa ti Food and Beverage Industry fun Food-Grade Silicone Tubing
FDA-Compliant Silicone Tubing fun Safe Food Processing
Awọn tubu silicone ti a fọwọsi fun ifiwọra pẹlu ọmọ-ọran yoo dahun si gbogbo awọn ipo ti US FDA nfi sọ fun iṣi iru ọran naa. Ohun ti aṣayan yii báwo ni bayi jẹ ki o jẹ kimikali tuntun ti o ma jẹ ki o wa ni ibusun pẹlu iṣẹlẹ ti o pọ si, tun pelu pe ko si awọn ẹda ti o han oṣuwọn kan ti o le ṣiṣẹ pẹlu eyi ti o n ṣiṣẹ lori. Oke-oke ti awọn tubu yii tun jẹ pipẹ pupọ, eyi ti o ṣe iyara diẹ sii ju 75% lọ si ibi ti oorun le ṣẹlẹ darandaran ju awọn aṣayan lẹhinna ti o n ṣe pẹlu awọn ifẹrẹ ti oorun le ṣẹlẹ lori wọn sọtọ lọpọ̀lọpọ̀ nipa akoonu Food Safety Journal ninu 2023. Nitorinaa, pataki pupọ lilo wọn fun igbesẹ awọn ẹda ti o da lori ewe, awọn syrup ti o pọ, ati awọn ofiiran ti o ni acid beere lai pe o han awọn oniwọn ti o fa. Awọn tubu yii le gba igbesẹ ti o pọ julọ ni awọn igbesẹ ifọwọ ti o nlo iṣẹmisi ti o pọ si diẹ sii ju 121 degrees Celsius. Wọn n gba aami rẹ ati itọju iwuwo rẹ pẹlu gbogbo awọn iṣẹlẹ naa, nitorinaa wọn dara fun awọn iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ ifọwọ ti o tuntun jẹ ẹniti o nilo lati dahun si awọn ipo ti NSF/3A ti pataki pupọ lori awọn ile-iṣẹ ọran naa.
Iṣẹlẹ̀ nipa Ifunni Ogun, Iwurẹlẹ, ati Awọn Iṣẹlẹ̀ Itutu Awọn Ogun

Pẹlu ọna iṣẹ kan lati -60°C si 200°C, awọn itutu silicone maṣe yiyi pada ni akoko ti o pọ pupọ fun awọn eweko ti o lagbara, awọn eweko, ati awọn biri ti o ṣiṣẹ. Nípa iṣẹlẹ̀ iwonu, awọn inu-ere pẹlu:
- Iṣẹlẹ̀ kii yoo ṣe oun : Maṣe gba iru eweko laarin awọn eweko ti o tẹtẹ
- Ibajẹ iru : N ṣiṣẹ awọn iyipo CIP (Clean-in-Place) ti o pọ si ṣiṣẹ kii ṣe ṣiṣẹ
- Ibajẹ ipa : N duro 40% lọtẹ si PVC ninu awọn iṣẹlẹ̀ conveyor-based
Iwọn didun rẹ ti o gun ti o mu ṣe akiyesi iye akọkọ laarin ±2% ninu awọn iṣẹlẹ̀ ti o n ṣiṣẹ. Awọn inu-ere dielectric ti o ṣiṣẹ maṣe gba static ṣiṣẹ ni akoko ti o n ṣiṣẹ awọn ohun elo ti o tẹtẹ bata bii awọn iru ati awọn amutan ti o tẹtẹ.
Awọn Iṣẹlẹ̀ ti o Wulo ti awọn Tube Silicone ninu Awọn Ipo Ti o Wulo

Ìyíìyù ati Ìkèrìn Oore Tí Wùú Ní Ìkàn Àgbàyè Tó Nírú
Ipo ti oòrin naa fún fànfànrin laarin -60°C si 230°C, tí ó kùrò lórí àwọn ìyí polymer ní ìyí ìwádìí. Èyí náà fàwọ́ sí ìdún rẹ̀ ní àwọn ìlè ìdún, àwọn ìlè ìwò ìwé àti ìlè ìmù gbangba. Fun àpèrè, àwọn ìdàmá tí ó ṣeewà yoo máa jẹ́ kí ó yàtọ̀ ní àwọn ìsìni tí ó ní oore tuntun tó wà nípa 150°C.
Ìgbàgbọ́ ati Ìfõ̀rùn Nípa Láìyé Mèyì
Awọn tubu silicone jẹ oun tó nípa lati gba awọn iṣẹlẹ ati pe wọn le pọ si ati pọ lẹẹsii ọgọran ẹ̀yà tàbí kí wọn kò bẹ̀rẹ̀ látì jẹ́kìlò. Nígbà tí àwòrán kan tí ó sọlẹ̀ sí 2022 nípa awọn ìyí rẹ̀, àwọn tubu wọ̀nyí ní àmì 90% ti oka wọn nítorí ẹ̀yà kan milion tẹlẹ̀ nítorí dáa wọn jẹ́ kanna pàtàkì fún ìlò nínú àwọn ìsìn hydraulics ti awọn ẹ̀rọ ati awọn ohun elo ti o ga. Àmì rẹ̀ tun ní àkíkò pẹ̀lú nípa ibọ̀wọ̀, nítorí pé o ní àkíkò títawọn kere kan nítorí 5 kilonewtons per meter. Oybc, o ní àkíkò títawọn látì wá kí o tẹ̀kẹ̀ sí awọn ẹ̀rọ ìwà tí o wà lórí àwọn ìwà tí o wà lórí àwọn ìsìn pneumatic conveying ní awọn ìkọ̀ àwùjọ̀ tí ó kúnnà.
Ìyàtọ̀ kan: Àwọn ìsìn fluid transfer ti awọn ẹ̀rọ àti awọn aagba
Gbogbo ẹrọ ti o ni ifaara pẹlu ẹrọ igbin, ni pato ninu awọn ifijiṣẹ coolant ati turbochargers ni akoko kan, nitori pe o ti gbe lori awọn iyara ati pe o le gbe igi ti o pọ julọ ati igi ti o kere laibikita igbagbogbo. Nigbati a ba nireti lati ṣe lilo fun awọn aaye ti o wa ni agbaye, ohun naa tun ṣẹlẹ si ni ọna ti o kere ati pe o ni anfani lati gba ẹrọ FAA, eyiti o ṣe iranlọwọ fun iṣolating awọn oniyanu ti o wa ni awọn aye. Ṣe akiyesi NASA's Mars Rover bi iwe-iwe kan. Ẹrọ naa nikan ni o nireti lati gba awọn iyara ti o ni igi julọ ti o le bẹrẹ lati oko minus 70 degrees Celsius si positive 120 degrees Celsius.
Awọn Iṣẹlẹ ti Laboratory ati Iwadii fun awọn iyara ti o ni ifaara
Lilo ninu awọn ẹrọ Analytical, Microfluidics, ati Lab Automation
Onimọ̀ṣẹ̀lẹ̀ lọpọ̀ ti ń ṣe ẹkun silikoni tubu nitori pe ko ṣe reyisi ilẹ̀ mẹ́rọ̀, yika lọwọ́ lọwọ́, ati pe o mu ẹrọ̀ kan fun wọn lati rí iru kan ti n lọ nipasẹ. Nítori ti o ba lo ni ẹrọ̀ gas chromatography ati ẹrọ̀ mass spec, onimọ̀-ṣẹ̀lẹ̀ yìí ṣe aabo fun awọn ẹya-ẹrọ̀ lati jẹ́ kuru ni akoko ti wọn ba ṣiṣẹ̀ pẹ̀lú awọn solventi tita ti o ṣe išẹju fun awọn onimọ̀-ṣẹ̀lẹ̀ miiran. Iwọn ti o yika lọwọ́ lọwọ́ ti onimọ̀-ṣẹ̀lẹ̀ yìí pẹ̀lú awọn iyipo kekere ti o ṣe pataki fun awọn onimọ̀ṣẹ̀lẹ̀ lati ṣiṣẹ̀ pẹ̀lú awọn iye kekere pupọ̀ fun awọn iṣẹ̀ bii DNA sequencing tabi awọn iṣẹ̀ pataki ti o ṣe pataki ti ara ẹni. Àwọn ohun-elo ti o kọjá tuntun di ninu oṣu kan sọ pe silikoni le n duro ni ile-iṣẹ̀ lai ki o yara lori awọn solventi mẹ́fà kan ti o kere ju, eyiti o di ogo pupọ̀ ju ti rubber ati PVC lọ. Fun awọn iyipo ti o ṣiṣẹ̀ lori ara-ẹni bẹẹ, iru silikoni le yika lọwọ́ lọwọ́ lai ki o ṣe iyika pataki pupọ̀. Awọn lab ti o n lo awọn roboti lati mu awọn iyipo wọnyi yoo ra ẹkun iru aaye yìí nitori pe awọn ẹrọ̀ wọn nilo tubu ti ko yoo pada pada lori iṣẹ̀ ti o pọ̀ julẹ̀ lori awọn iṣẹ̀ ti o n ṣiṣẹ̀ lori iyara.
Igba ti o pọ si fun Silicon ti o pọ si ni Ibadan Ijinle
Àkòkò ti USP Class VI ti a fida silikoni tubing ni ilọsi ti ń ṣubu fun ọdun kan lẹyin ọdun 2020, nítorí pe àwọn labò pẹlẹ pẹlẹ fun awọn ẹrọ ti o wọpọ pupọ fun iṣẹ ẹrọ ẹyẹn ati awọn iṣẹ ti o lagbara. Àwọn onkọwé ẹlomiran nifẹ̀ràn pẹlẹ tubing ti o le ṣe idanu ti o yẹn kan diẹ sii ju 5 parts per million lati maṣe ṣe agbawèrọ aṣiṣe ni akoko ti o ba ṣe iṣẹ protein tabi nítorí pe o ba ṣiṣẹ́ pẹlẹ awọn ẹrọn àkun. Awọn ẹya tuntun ti o tuntun le ṣe iṣẹ ẹrọ ẹyẹn kan diẹ sii ju 90% ti o wọpọ pupọ, eyi ti o mu ṣe iṣẹ ẹrọ ẹyẹn kan diẹ sii fun wiwo ti o ṣẹlẹ ninu awọn chip ti o kere julọ. Idaabobo ti FDA 21 CFR Part 11 fun itọju awọn alaye ni ọ̀nà kan miiran ti tubing yẹn jẹ ọpọlọpọ ninu awọn ibiti o ti wa. Ohun ti o keregan ninu àwọn labò mẹ́yìn ni pe awọn ẹya ti o le ṣe iṣẹ ẹrọ ẹyẹn kan diẹ sii ju 98% ti awọn iye ti o tẹlẹ leto laisi ṣe iṣẹ ẹrọ ẹyẹn kan diẹ sii ju 50 iṣẹ ẹrọ ẹyẹn kan diẹ sii ju 121 degrees Celsius. Eyiti o tumọ si pe awọn onkọwé kò nilo lati yọ awọn tubing kuro ni akoko ti o ba ṣiṣẹ́ lọpọlọpọ, eyi ti o mu ṣe iṣẹ ẹrọ ẹyẹn kan diẹ sii fun akoko ati awọn ẹrọ.
Àwọn àwùjọ FọọKù
Kí lí ń pàṣẹ̀ fún ìlò àtẹ́léwù tó wúlẹ̀ fún àwọn ìlò orílẹ̀-èdè?
Àtẹ́léwù tó wúlẹ̀ jẹ́ àkànṣe pẹ̀lú ẹ̀ka mẹ́rìndínilé àti pé ó wàyé nínú àwọn ìdàgbàsókè USP Class VI, èyí tó fàṣẹ̀ pé kò ní ìyílẹ̀ fún ìlò nínú àwọn ìdíyà orílẹ̀-èdè. Àwọn ìpín rẹ̀ tó wúlẹ̀ fún ìyípadà bákítìríyà, nítori náà ó ṣe ìyírànṣẹ̀dá àwọn ìfẹ̀yìnṣò.
Ṣé àtẹ́léwù tó wúlẹ̀ leè lò fún ìṣẹ̀lẹ̀ àmúlò?
Bẹ́ẹ̀ni, àtẹ́léwù tó wúlẹ̀ fún àmúlò jẹ́ àkànṣe pẹ̀lú àwọn ìdàgbàsókè FDA, ó sì fàṣẹ̀ pé kò ní ìyílẹ̀ fún àwọn ohun-èlò àmúlò, èyí tó fàṣẹ̀ pé ó wulẹ̀ fún ìwàrẹ̀ àmúlò bíyí bẹ̀rù, ìyẹ́n àti àwọn èlò tó wúlẹ̀ fún ìyírò.
Kí ni àwọn ìdájọ́ ìgbaradii ti àtẹ́léwù tó wúlẹ̀?
Àtẹ́léwù tó wúlẹ̀ leè ṣiṣẹ̀ láti -60°C de 230°C, èyí tó fàṣẹ̀ pé ó wulẹ̀ fún àwọn ìkọ̀rọ̀ ìgbaradii tó wúlẹ̀ nínú àwọn ìlò tó wúlẹ̀ fún àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ ìgbìmọ̀.
Ṣé àtẹ́léwù tó wúlẹ̀ ní àwọn ìdàkọ̀ pẹ̀lú àwọn ìdàkọ̀ ìyípadà kanpatibùlù?
Bẹ́ẹ̀ni, àtẹ́léwù tó wúlẹ̀ leè wàye lẹ́yìn àwọn ìdájọ́ 500 ti Autoclave àti pé ó máa ní ìwá pẹ̀lú ìyípadà Gamma, èyí tó fàṣẹ̀ pé ó kanpatibùlù pẹ̀lú àwọn ìdàkọ̀ ìyípadà tó wúlẹ̀ nínú àwọn ìlò orílẹ̀-èdè.
Àkójọ Àwọn Ohun Tó Wà Nínú Ìwé Náà
-
Awọn Iṣẹlẹ ti O Ṣe Lati Ṣiṣẹ fun Awọn Ẹrọ Oyinbo ni Iwakun ati Awọn Iwakun Imularada
- Biocompatibility ati Iwajẹ ti Awọn Ẹrọ Oyinbo ni Awọn Ẹrọ Iwakun
- Awọn Ẹrọ Oyinbo ni Awọn Sisun Awọn Ẹrọ ati Awọn Iṣẹlẹ IV
- Ìpàlàyé ní Bioreactors, Ìwadií Lábòrìtòrí, àti Ìgbálẹ̀ Ìyọrùna Tuntun
- Ìgbànlé pẹ̀lú Àwọn Ìpinnu Ìyọkà ní Àwùjọ̀ Ìwàdìí
- Awọn ohun elo ti o le jade ati awọn ohun ti o le gba: Gbajumọ Purity nin Medical-Grade Silicone
- Awọn ifa ti Food and Beverage Industry fun Food-Grade Silicone Tubing
- FDA-Compliant Silicone Tubing fun Safe Food Processing
- Iṣẹlẹ̀ nipa Ifunni Ogun, Iwurẹlẹ, ati Awọn Iṣẹlẹ̀ Itutu Awọn Ogun
- Awọn Iṣẹlẹ̀ ti o Wulo ti awọn Tube Silicone ninu Awọn Ipo Ti o Wulo
- Awọn Iṣẹlẹ ti Laboratory ati Iwadii fun awọn iyara ti o ni ifaara
- Àwọn àwùjọ FọọKù