تتطلب عملية تشكيل السيليكون المخصصة للأجهزة الطبية من الشركات المصنعة أن تلتزم بأعلى معايير الجودة فيما يتعلق بالدقة، والتوافق البيولوجي، ودقة القالب. يتم تصنيع المكونات مثل القسطرات، والختميات، والغaskets، والأجهزة القابلة للزرع باستخدام مواد سيليكون طبية تخضع لعمليات تنظيمية صارمة، مثل ISO 10993 لتقييمها البيولوجي. يضمن التشكيل المتقدم أن الأبعاد وأسطح المكونات دقيقة لأنها حاسمة لوظيفة الجهاز، وسلامة المريض، والتوصيل الصحيح للدواء. يضمن التشكيل المخصص للسيليكون للأجهزة الطبية أن المنتج موثوق به، حيث تخضع لعمليات ضبط جودة صارمة مع اختبار واسع النطاق للتعقيم، والتوافق البيولوجي، والمتانة. كما يضمن تشكيل السيليكون المخصص السلامة والفعالية للأجهزة الطبية، مما يلبي المتطلبات الصارمة لقطاع الرعاية الصحية.