Bawo ni Ọpa Silicone ti O Ṣí?

Àwọn Ohun Eto Ifásílẹ̀ Ìwọdá Silicone Tube Àti Kétò Polímà

Ìgbésípọ̀ Polydimethylsiloxane (PDMS) Lati Inu Silica Àti Methyl Chloride

Ẹjọba silikoni ni ijinle si iṣẹ kemika to pọ pupọ lori silika ti oto titun. Igbesẹ akọkọ? Gbigbe rẹ pẹlu karbonu ni iwọn ọriniinu 1800 kaasi nitori a ri silikonu alaiyeluto. Lati le wa silikonu naa baa gba meetaiil koloraide gasi ni ibamu pelu kọpa katalisito, dabobo ohun ti a pe ni dimethyldichlorosilane. Ohun yii jẹ ara ẹni kan wa fun PDMS tabi Polydimethylsiloxane bi kemikali sọ pe. Nigbati a ba buru silokloraide naa lori hidrolisis, wọn yika si silanol irinṣẹ ti o sunmọ nipa ipari lati ko si awọn iyipo olupinpin pipe. Idiwon iwọn pupọ ti awọn molekulu polima yii tun pọ ju lo. Awọn onimọ̀ ẹkọ tìí ṣe idaniloju iwọn laarin 50k ati 700k girami laba mooli dependenti si iru ibasepo ti won fẹ ninu aworan tubu. Lati mu gbogbo yi di otitọ lẹhin igbesẹ kemikali yio, awọn ile-iṣẹ ma fa silikoni fume jade ni pato 15 si 35 percenti bayi iwọn. Ati a kọ si awọn inhibitor platinum ti opo ti ina re aṣiṣe ti ko yẹ nigba aabo.

Ìmọ̀ràn àti Ìfẹ́yìntì: Ìyára Ìjìnlè, Ìyára Àwòrán Àìlópìnmọ́, àti Ìyára Ẹ̀rọ Ìjìnlè

Àwọn àtúnà àgbèyẹ̀jẹ́ fún ọpọ ìyára silicone ṣe àkọsílẹ̀ bóyá ó dáa fún ètò ọjọ, ìdánilẹ́kọ̀ọ́ tàbí iṣẹ́ ilé. Nígbà tó ń sọ nípa silicone tí ó dáa fún ọjọ, ó yẹ kó tọ́ ọ̀nà àgbèyẹ̀jẹ́ FDA ní 21 CFR kékù 177.2600. Èyí túmọ̀ sí pé kò yẹ kí o wà láàyè kan nínú àwọn àmìra alákọ̀rùn (kéré ju 10 irinṣẹ̀ láàyè lọ ni a le gba) àti pé ibi ipamọ̀ yóò farapa láìpẹ̀lẹ̀ pẹ̀lú peroxides. Silicone tí ó dáa fún ìdánilẹ́kọ̀ọ́ ní àwọn ibeere tí ó kankun julọ, tí ó bára kí ó tọ́ Àwọn àtúnà USP Class VI àti ISO 10993 fún ìdàto. Wọ́nyí jẹ́ kí a mú ìwàdìí bí material náà bá yípadà àwọn ohun ìfẹ́, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tàbí bá pa àwọn ododo mẹ́ta. Fún àwọn iṣẹ́ ilé, àwọn oníṣowo nígba pupọ mú kí wọn fi àwọn olùkan phenyl vào àwọn ìmọ̀-ẹ̀rọ silicone wọn nítorí ó mú kí ọpọ ìyára náà jínlẹ̀ lọ́wọ́ ọjì àtàwọn aromatic hydrocarbons tí ó diẹ̀ lọ wà nínú àwọn agbegbe iṣẹ́ ilé. Bíbẹ̀ẹ́kọ̀ táàrà, gbogbo wọ́nyí jọ wa láàárín àwọn ìwàdìí ìpinnu fún endotoxins (ó yẹ kó kéré ju 20 EU/g lọ fún ọ̀rọ̀gbìn kan tí ó wà nínú ara), wà nínú ọ̀rọ̀ tí ó wá láàyè nígbà extraction pẹ̀lú gas chromatography mass spectrometry, àti kí a wíwo àwọn ohun tí ó yírírí tí ó yẹ kó kéré ju 0.5% lọ fún àwọn ohun tí ó dáa fún ìdánilẹ́kọ̀ọ́. Lẹ́yìn ígbìmọ̀, àwọn alágbèsẹ̀ mẹ́ta nígbà pupọ jọ wa láàárín ibi ipamọ̀ mìíràn pẹ̀lú ọfìn tó tọ 200 darajì Celsius tí ó yara lọ́gbọ́n méjì tàbí àmìọdún kí a máa pa àwọn monomers tí ó bójú láàyè, kí a rí kí gbogbo wọn bá tọ́ àwọn ìwàdìí purity náà.

Ipa Oṣiṣẹ Silikonù: Iṣẹ́dá àti Ìmúṣẹ́ Ẹ̀rọ

Ipa Oṣiṣẹ Ọkan tàbí Ààbá: Ìmúṣẹ́ Ẹ̀rọ, Ìdàgbàsókè Oyì, àti Ìdájọ Ìwọ̀

Wọ́n máa ń fi ọ̀nà àrà tí wọ́n fi ń tú omi sínú àwọn àgbá tí wọ́n fi ń ṣe àwọn nǹkan kan. Fún àwọn ohun èlò ìmójútó kan ṣoṣo, àwọn ìkòkò yìí lè dá àwọn àlàfo oníyíro pẹ̀lú àwọn àlàfo inú tí ó tó nǹkan bí 0.2 mm, èyí tó dára fún àwọn ohun èlò ìmójútó tí ó kéré tí a rí nínú àyèṣe. Nígbà tí àwọn atúnṣe bá ń ṣe àwọn ohun èlò tó ní ọ̀pọ̀ ìmọ́lẹ̀, àwọn atúnṣe lè ṣe àwọn nǹkan bíi àwọn òpó T, àwọn ìràwọ̀, tàbí àwọn ohun èlò tó ní ìlà alágbèéká, èyí tó ṣe pàtàkì gan-an nígbà tí wọ́n bá ń gbìyànjú láti mú kí àwọn Fífi àyẹ̀wò tó ṣe pàtó yìí ṣe àyẹ̀wò ìfúnpá tó dára gan - an nígbà tí wọ́n bá ń ṣe ẹ̀rọ náà. Bí ìyípo ò bá dúró sójú kan, àwọn apá kan sábà máa ń parí sí ibi tí kò bá ti yẹ fún àwọn ohun èlò ìṣègùn. Bí wọ́n ṣe ṣe ẹ̀rọ náà ló máa pinnu bí omi ṣe máa ń pín kiri nínú àwọn ọ̀nà tó pọ̀ tó, bó ṣe máa ń mú kí ògiri náà ríra, àti bóyá àwọn ẹ̀rọ tó lè tètè rọra rọra máa lè borí ìrọ̀rùn. Àwọn ẹ̀rọ tó ń mú omi jáde lóde òní ní àwọn ẹ̀rọ tó ń mú kí omi jáde lára, èyí sì máa ń mú kí ara wọn máa wà ní mímọ́ tónítóní. Pẹlu irú ìtọ́jú yìí, àwọn olùṣe àwọn ohun èlò ìṣègùn lè ṣe àtúnṣe sí ìtọ́jú ìsun omi ní ojú ọ̀nà àwọn ògiri àgbá náà, tí yóò dín iye àwọn ohun èlò tó nílò kù tó fi ìdá mẹ́ta nínú ọgọ́rùn-ún, bí àwọn ohun èlò bí àwọn afúnp

Ìdàbòra Àpo, Ìdàbòra Ojú Kùsì, àti Ìdásílẹ̀ Ìdàbòra (±0.05 mm Àkọ́ṣẹ́)

Ìdíyele àwòrán ati ìdàgbàsókè ilàlẹ̀pọ̀ nítorí bí a ṣe dára sí íṣakoso ohun elo tí a bá ilàlẹ̀pọ̀ ati bí a ṣe máa pín onilagbára wa. Nigba tí a lo ihu igun tí a kó ilẹ́ṣìn láàrin 200 si 300 dégrí Sẹ́ntígráàdù, ó rára láti túnà ikọlépa arará sí ara omi, látọjú àwọn iṣòro tí ko wu tó bíi àwọn ibù kan tàbí ọjàlá inú rínrín bí irinṣẹ́ ọràngún ti o múlẹ̀ gbogbo eniyan. Awọn itàlùmọ̀ médìkalì fẹ́ láti jẹ́ àwòrán tí ó wọ́n paadì paa, tí ó ní ìdàgbàsókè kékèé kéré ju 0.8 mícirónì mọ́ kọ̀, láti dákẹ́ bakanná bíbẹ̀ẹ́kọ̀ tó ń yàtọ̀, èyí tún nítorí pé a máa pín onilagbára tí ó dára ati kóso ìgbẹ̀yẹ̀wò ihu igun nítorí. A máa pàdánù ìdàgbàsókè ilàlẹ̀pọ̀ nítorí láàárín 5% tàbí kíkọ̀, bí kò sì a yàrí sí àwọn iṣoro bíi ìfowósowópọ̀ ohun tí a bá nínú àwọn itàlùmọ̀ kekere, kóto lágbára nigba tí a bá ilàlẹ̀pọ̀, ati kóohun tí kò wu tó. Àwọn alátọ́jú lázà láàsìkò tí a kó nítorí máa gbedu ìwọ̀nyiká tẹlẹ̀lẹ̀ nígbàtí a ń kó, àti pé èmi kòta kan tí kò wà nínú ìdàgbàsókè ±0.05 mm yìí kò máa wá ilẹ̀ṣìn gẹ́gẹ́ bí ISO 1302. Nípa silikoni tí ó ní platini omi irin olupinlẹ̀, ó ní ìtọ́ka kẹ́kẹ́ láàrin ìdálẹ̀ àwòrán ati ìparí dára tí ó nílẹ̀. Ìdálẹ̀ tí kò dára jẹ́ àlámàpé bí a kò tì parí ilàlẹ̀pọ̀, ohun tí ó le túnà ayẹyẹ tá àwọn iyẹnu bíi USP Class VI jẹ́ kíkọ̀. Ìpín onilagbára nítorí kò ní ìdàgbàsókè àwòrán nítorí nítorí náà, ó sì tún dára láti dákẹ́ ìdàgbàsókè tí ó le wọlé lára ohun tí a kó, àwọn ìròyìn fihan pé ó túná 17% kéré gẹ́gẹ́ bí ìròyìn tí a kásí nínú PDA Journal tó wà lọ́nà.

Awọn ọna Ifagbara ati Idinku fun Iwulo ti Opa Silicone

Ifagbara Omi Ita si i Ifagbara Titi De Aabo Platinum: Impact on Biocompatibility and Shelf Life

Gbogbo ọna mẹta ni a le ṣe etilẹ̀yìn wọn: ọna kan lo peroxides pẹlu itutu, ọna mìíràn sì nlo awọn olupinpin platinum. Ọna itutu naa ṣiṣẹ nipa kuda ninu awọn peroxides organic ni akoko ti a ti ń ṣakoso, èyí tún ṣẹgrà awọn ohun elo ti o yara ti o nilo igbinrin pipa lati pa awọn ohun yii kuro lẹ́wọ̀jú. Rii daju, ọna yii fa idiyele ohun elo diẹ sii ju (pẹlu 25%), ṣùgbọ́n ó fi silẹ̀ àdánukọba (pẹlu 150 si 300 parts per million). Láìkì sí, etilẹ̀yìn platinum kì í ṣẹgrà àdánukọba tí a baamù, nitorí náà ohun ìfarahan jẹ iranlọwọ pupọ̀ kí o tobi kéré ju 50 ppm extractables. Èyí túmò pé o daabobo awọn iṣeduro tí a máa nígboyà báyìí bíi ISO 10993 ati USP Class VI. Awọn ohun elo alabọde tí ó nilo ipamọ lori eweko lókè tàbí láàyÈ máa ń lo awọn nǹkan tí a ti etilẹ̀yìn platinum nitori kì í ṣee ṣe pé kí o wa ninu àdánukọba peroxide. Bí a ba wo àwòrán ipamọ láti àwọn idiwere titun, àwọn pipe tí a ti etilẹ̀yìn platinum ní àmì àtìbọ̀sí (98%) gbogbo tí ó wà ní ọdún ikọkarun láàárín, agbegbe tí àwọn tí a ti etilẹ̀yìn itutu baamu si 85% nikan ni ibamu pẹlu Materials Performance Report titun.

Ìtọ́já Ilẹ̀ktrìkì Silicone (LSR) Injection Molding fún Ìtọ́já Fún Ara Kika Àti Ẹ̀rọ Gíga

Ìtọ́já LSR injection molding ṣe iranlọwọ fún olùṣárà láti ṣe ọ̀gẹ̀dẹ silicone pẹ̀lú àwọn ìtọ́já àti àwọn ẹ̀rọ tí ó ní ìgìga lágbára. Ìtọ́já yìí ṣe ọ̀títọ́ ayèlujàrà láàárín àwọn ọ̀gẹ̀dẹ mẹfà àti àwọn ìtọ́já àkọba gbà láti luers, pàápàá jùlọ nígbà tí ó ń ṣiṣẹ́ pẹ̀lú àwọn ẹ̀rọ mẹfà tí ó ní ìgìga. Àpẹrẹ̀ yìí máa dé lábẹ̀ ọgọ́rùn-ún mẹfàdíìlù láìsí àkókò, èyí tún jẹ́ iranlọwọ fún ìtọ́já àkókò tó pọ̀ jùlọ fún àwọn ọ̀nà ìwòsàn tí ó ní àwọn àtúnṣe àlàilòwọ́sì tó wà ní àkọkò. Èyí yóò pa àwọn ìgbésẹ̀ ìtọ́já àtúnṣe tí yóò mú kí ìtọ́já yìí dáa láìsí àkókò.

Awọn oníṣowo ọjọgbọn ara ẹni ti ń lo LSR molding gan-an lati yọ̀ ọpọlọpọ àwọn ibeere kọja ati lati wàásì ISO 80369 fun awọn iṣẹpo tí kò le pa, láìkan nígbà tí silicone bá wà ní ẹ̀kúnjùkún pẹ̀lú àwọn ẹ̀ka tí ó ní ìmọlẹ̀.

Ìdájọ́ àti Ìwàásìtòlọ́rọ̀ fún Ìmọ̀lẹ̀ Ọ̀nà Silicone

Àwòrán àwọn Ìdájọ́ ASTM D412, ISO 10993, àti USP Class VI

Ìgbàlódò yìí jẹ́ àkósílẹ̀ láti rí dídá silicone tubing ṣiṣẹ́ nínú àwọn ìfọwọsowọpọ̀ tí ó wúlò, nígbàtí kò tọ̀nà. Àtúnọra ASTM D412 ṣàyèjù sí iye agbara tí ó lè mú ara ènìyàn padà (nítorí apẹẹrẹ, labookan si 10 MPa) àti bí a dára bí ó tilẹ̀ (nítorí apẹẹrẹ, labookan lori 400%). Àwọn ohun elo tí ó pàtàkì fún ilé àmì òun jẹ́ kí o tún bẹ̀rẹ̀ pẹ̀lú ISO 10993 tí ó ṣàyèjù sí tí kii yio ba ilẹ̀ ara eniyan parí, bí a bá wo ara eniyan, tàbí bí ó bá jẹ́ irúnniran. Nípaálábọ̀, o wa USP Class VI certification tí ó yẹ kí a ṣàyèjù sí àwọn ipa alainiṣẹ́ lórí ara eniyan lẹ́yìn ígbàlò. Àwọn ilabọ ṣe àwọn ìgbàlò wọnyí gan-an láti rí dídá àwọn ìdí léjin kan diẹ̀lọ. Gbígbà àwọn alágbára mẹ́ta lára yio ṣe iranlọwọ fún awọn olupinpin lati sọ pe wọn gba gbogbo àtúnọra, èyí tún yio ṣe iranlọwọ láti yọọ idi idagbasoke ohun elo naa lehin laisi inu 30 percent dibajẹ ti awọn tí kò ni àtúnọra tó pàtàkì.

Leachables, Extractables, àti Iṣeto Ibaramo (EtO, Gamma, Steam)

Fun ita silicone ti o wosan odo ohun elo iwolesise tabi idije, ri oye ti o ye fun ita naa ni pataki gan. Nigba a ti n se idahun extractables, ohun ti a n wa ni awon iye ti o le wa ni awon iye ti o le wa ni siloxanes ti o le wa laisi igun ti o ju idi ti o wulo. FDA n sọ pe ohun ti o kehin 50 micrograms per milliliter ni a le sọ pe o tọ. Lati inu naa ni o le wa ni leachables testing ti o n se idahun lati mọ ohun ti o le wa ni igun ti o wulo ni Ethylene Oxide, gamma rays, tabi steam autoclaves. A tun se idahun ni ipo accelerated aging ti o n se amulo ohun ti o n se ni odu 5 ti a ti se. Ohun yi n gba aye lati mọ pe awon idi ti o wulo ni iye ti o wulo ni iye ti o wulo ni 0.1 mm ati pe awon idi ti o wulo ko tobi. Pataki julọ, gbogbo idahun yi se ni ilu ti o ni ISO 17025. Nigba a ti n wo awon iye ti o wulo ni FDA, a mọ pe 99.8 percent ti awon iye ti o wulo ni o wulo, ohun yi n sọ pe awon iye ti o wulo ni o wulo.

Àwọn àwùjọ FọọKù

Kini awọn ohun elo mẹta ti a n lo lati itura silicone tubing?

Ohun elo ikọwe ni jẹ Polydimethylsiloxane (PDMS), ti a ṣafihàn tẹ siwaju sii nipa silica ati methyl chloride nigba ti o wà pẹlu awọn olupinpin copper.

Kini awọn iṣẹlẹ ti a nilo fun silicone tubing?

Awọn iṣẹlẹ yiyara da lori ibudo: silicone ti o ga fun ọja ayika nilo FDA compliance, ti o ga fun ọrọ aiye nilo USP Class VI & ISO 10993, nigba ti o ga fun igun iléṣàádọ́ra nìkan nilo iṣakosoju si awọn ọja inú ilẹ àti hydrocarbons.

Bawo ni extrusion ṣe ṣe ipa lori oye silicone tubing?

Extrusion ti a lo die tooling aláṣewere ṣe aṣeyọri ti o to, iṣaaju ohun-èlò, àti inú ifojú, tí ó ṣe ipa lori oye tubing.

Kini awọn ọna ti a lo lati pa silicone tubing mọ́?

Awọn ọna ti o lo ni idiwọn iwọn ara ati addition cure ti o lagbara nípa platinum, tí ó ṣe ipa lori biocompatibility àti igba inu igbóna ti ohun otitọ.

Kii ṣe LSR injection molding ti o ni ifẹ́ nígbà ti aṣẹ?

Ìwọdì LSR nfun ni awọn iṣẹpo ti wọpọ ati awọn ọna alailowopo pẹlu akoko didun to kere, ti o dara julọ fun iṣelise ohun elo ilọsiwaju ti o ga