Ábhar Bunúsach agus Ullmhú Polaiméir do Chaoraidh Silicin
Sintéis Pholaiméar Díméitle Síleadhráin (PDMS) ó Shílice agus Maitheil Chlóiríd
Tosaíonn déanta caolóige silicíneach le obair ceimiceachacht mhór ar shilicíneacht ardghlan. Céim chéad? Teasúint air le carbón thart ar 1800 céim Celsius go dtí go bhfaighimid silicium príomhábhartha. Ansin tagann an chuid spraíúil nuair a bhuailtear an silicium seo le gás mhaitheil chlóiríd i láthair catalóirí copair, ag cruthú rud a thugtar dimaitheil dhíchlóirídh siláin. Bíonn an comhdhúil seo againn mar ár gcríchphríomhábhar do PDMS, nó Polaighdimaitheil siolacsaín mar a thugtar air ag na ceimiceoirí. Nuair a bhriseann muid na clóirídh shiláin síos trí uisce, bíonn siad ag éirí ina gceantair shilainiolghníomhacha a nascann de réir a chéile i slaidheanna fholamhacha fada. Tá tábhacht mór leis an méid a rialaítear an méid a bhíonn ar na mólacúil pholamacha seo freisin. De ghnáth bíonn fabharthóirí ag spriocadh ar bheith i réimse idir 50k agus 700k gram sa mhóil ag brath ar na hairíonna ba mhaith leo a bheith acu i mbabhtaí a gcaolóigí. Chun gach rud a dhéanamh níos láidre tar éis an cheimiceachais seo go léir, cuireann na cuideachtaí silicíne fuaimithe isteach thart ar 15 go 35 faoin gcéad de réir maise. Agus ná déan dearmad ar na meithrileacha bunaithe ar phlatón a stopann imoibrithe neamhthéite sula dtosnaíonn siad fiú le linn tréimhsí stórála.
Grádúil agus Teastas: Caoutchouc Silainiceach Bia-Grád, Leighis-Grád, agus Tionscail-Grád
Cinntíonn na caighdeáin teastais do theabhsa silicin inniú cé acu go bhfuil siad oiriúnach do theip cheannach bia, úsáid mhionscolaíoch nó úsáid thionsclaíocha. Nuair a labhraítear faoi shilicin ardáin bia, ní mór dó leanúint le rialacháin FDA faoin Roinn 21 CFR 177.2600. Ciallaíonn sé seo nach bhféadfar méara trom atá ar fáil (níos lú ná 10 cuid in aschur milliún is ceadaithe) agus go gcaithfidh an próiseas curthá leithéidí a bheith saor ó pheróidí. Tá riachtanais níos géire ar shilicin ardáin mhionscolaíoch, agus freastalaíonn sé ar chaoimhní USP Class VI agus béimneacha ISO 10993 maidir le comhoiriúnú. Cuimsíonn sé seo tástáil a dhéanamh ar an ngéarchéim a bhaineann le bás cealla, imoibrithe alairgiciúla, nó scoilteadh ceall fola. I gcás úsáideanna tionsclaíocha, cuireann déantóirí minic grúpaí fainil i láthair leois féin mar sin é a dhéanamh níos éifeachtaí i gcoinne lasracha agus hidircarbónacha aromatacha casta a aimsítear i go leor timpeallachtaí tionsclaíocha. Ar bith an cineál atá ann, téann gach sraithe de na hábhar seo tríd sheiceálacha tríú páirtí maidir le endatocsíní (ní mór fanacht faoi 20 EU/g do aon rud a théann isteach sa cholainn), anailís a dhéanamh ar na ábhair a scaoileann le speictreamalachas chóimheasta uimhleoga, agus tomhas ar an ábhar volatil a chaithfidh fanacht faoi 0.5% do gléasraí mhionscolaíocha. Tar éis dhiagramtha a tháirgeadh, téann formhór na sraitheanna tríd phróiseas breosla breise timpeall ar 200 céim Cealsiúis ar feadh roinnt uaireanta chun aon mhonamair atá fágtha a bhaint amach, ag cinntiú go mbíonn gach rud ag dul i ngleic leis na tástálacha soiléireachta géire sin.
Allagarán Caitilín: Cruthú Beachta agus Uirlisí
Allagarán Aon- agus Iolach-Cruit: Dearadh Matraí, Rialú Brú, agus Stabilité Mhéideanna
Foirmítear caoradh silicóna i gcairteacha trí phróisis ionsáite cruinn a bhfuil ioncam speisialta ag teastáil uathu. Maidir le feidhmchláir singil lumen, is féidir leis na hionscanna seo próifílí cuarach a chruthú le trastomhais inmheánacha go dtí thart ar 0.2 mm, rud a oibríonn go han-mhaith do na feidhmeanna mion-leathanacha bheaga a fheicimid i suíomhchórais lipéid. Nuair a bhítear ag dealú le socruithe il-lumen, is féidir le déantóirí bheith cruthaitheach le cruthanna cosúil le slottanna T, patrúin réalta, nó fiú socrú coaisiail a bhfuil riachtanais air nuair a iarraithe ar shreabhlacha éagsúla leibhinn a choinneáil ar leithlíne i gcórais solbhála casta drugaí. Chun fanacht laistigh de na tolaráins dian ±0.05 mm, tá rialú brú den scoth ag teastáil le linn mhonartha. Mura bhfuil an sruth comhsheasmach, bíonn na codanna go minic amuigh as raon glactha do tháirgí leibhinn leighis. Déanann an dearadh ar an ionscann féin a dhéanamh idirbheart mór ar conas a dhaoileann leibhinn trí na sraitheanna éagsúla sin, ar thapú comhsheasmhacht na ballaí, agus ar chinntífidh sé an gcoinnfeadh cairtín séimhiúcháin faoi bhru. Tá córais dornála dúnmharaíochta ag eascróirí ard-bhrú nua-aimseartha a chumraíonn go huathoibríoch do athruithe i ngliomraíocht áite, rud a chuireann cabhair san áireamh ar an gcomhsheasmhacht a choimeád amach le linn rith mhonartha. Le cineál den rialú seo, is féidir le déantóirí innealtóireachta leighis comhordú srutha a thógáil isteach sa bhalla cairtín féin, ag laghdú ar na comhpháirtní breise a theastaíonn do gléasanna cosúil le pioncáin insilíní go dtí thart ar 30% bunaithe ar chuid den obair móidithe eolaíochta leathanaigh leathana lá.
Críochnú Aghaidh, Comhionannas Balla, agus Bainistíocht Tolerancach (±0.05 mm Caighdeán)
Tapaíonn cáilíocht na dromchlaí agus tionlacan na ballaí go mór le conas a rialaímid an próiseas fáilte agus a choinnímid ár ndeiseanna. Nuair a churaimid teocht rialaithe i bhfeidhm idir thart ar 200 go 300 céim Cealsiúis, cabhraíonn sé sin linn comhsheolú a uasmhéadú agus na hearráidí dromchla áirithe a choinneáil ar imill, cosúil le pollanna nó an téacsúr orgáin a bhfuil meas ort. Teastaíonn dromchlaí thar a bheith ghlan do theabhaí ráta leighis, le meánachán géarúcháin faoi 0.8 micreon, chun bacatair a choinneáil ó ghreamú, rud a bhíonn ag brath ar dheiseanna cuirte go maith agus bainteach le rialú éifeachtach ar rátaí fuarúcháin. Coinnímid éagsúlachtaí i dtionlacht na ballaí laistigh de thart ar cúig phoinnte in aghaidh nó i dtaobh, de bharr an fhad is gur cuirimid in iúl le fadhbanna le fás ina theabhaí beaga, cruthaímid pointí lag nuair a uathchláirímid, agus cruthaímid gáibín neamhthéite. Déanann ár micriméadair láser uathoibríocha seiceálacha ar thomhais go leanúnach le linn tháirgeadh, agus scriosfar aon rud atá lasmuigh den raon caol ±0.05 mm de réir caighdeán ISO 1302. Leis an siocaire platanamh go sonrach, tá nasc soiléir ann idir shine dromchla agus iomlánú ceart polaiméireachta. Is minic a léiríonn críochnúchán dromchla dorcha go bhfuil fáilte neamhiomlán ann, rud a d’fhéadfadh tábhachtacha a bheith aige ar teastais tábhachtacha cosúil le USP Rang VI. Ní amháin go coinníonn polaiméadáil rialta ar na deiseanna cáilíocht dromchla, ach laghdaíonn sé freisin ar rioscaí leachta go mór, laghdaíonn go leith 17% de réir taighde foilsithe i gCúirtleabhar PDA anuraidh.
Modhanna Cóiriú agus Nascleanúna do Tháthacht an Ghiorrta Silíonach
Cóiriú Teasa vs. Cóiriú Breiseán Catalaíochta Platinum: Éifeacht ar Chomhoiriúníocht Bitheolaíoch agus Tréimhse Seasamh
Tá dhá bhealach príomha ann chun na míre seo a chóiriú: úsáidtear ceann acu peróxidí le teocht, agus bíonn sé ag brath ar chatalóirí platanaim sa cheann eile. Oibríonn an bealach teasa trí pheroxidí orgánacha a bhriseadh síos le linn próiseála, rud a chruthaíonn ábhair vótáilte a éilíonn bógáil speisialta ina dhiaidh sin chun iad a bhaint. Ar ndóigh, laghdaíonn an cur chuige seo costais na hairgeadaí thart ar 25%, ach fágann sé tuirseanna breise (thart ar 150 go 300 cuid in mhionan). Ar an gcontraí, ní thugann catalóireacht phlatanaim aon fhianaise imoibritheach ar siúl, mar sin is glaine an táirge deiridh le níos lú ná 50 ppm de na hairgí a bhféadfadh a bheith ann. Déanann sé seo é a bheith comhdhúil le caighdeáin tábhachtacha cosúil le ISO 10993 agus riachtanais USP Class VI. De ghnáth roghnaíonn gléasraí leighis a bhfuil feistíochta fadtéarmach ag teastáil uathu le fluideanna leagan platanaim, toisc nach bhfuil aon fhianaise pheroxid timpeall. De réir sonraí faoi fhéidhmiúlacht ar scata, cuireann platanaim chóirithe coimeád ar bhochtain a gcuid airíonna crua (98%) fiú tar éis cúig bliana ag luí ag teocht seomra, agus i gcoinne sin titim go 85% den stadardas do na heat-cured de réir an Tuairisc Foirne Míre Deiridh.
Cruthú Leanaíochta Caoutchouc Leicthe (LSR) le haghaidh Cruithe Comhtháite agus Cruthanna Cothromóideacha
Ceadaíonn teicníc cruthú leanaíochta LSR do tháirgeoirí caoláin silicíon a dhéanamh i gcompleat le cruithe agus cruthanna casta go léir ag an am céanna. Cruthaíonn an próiseas nascanna siméadracha idir altanna caolán éagsúla agus cruithe caighdeánacha cosúil le luers agus é ag coimeádadh sonraí an-fhíor timpeall +/- 0.03 mm cruinneas, fiú nuair a bhíonn sé ag dealú leis na dearbhacha il-phorta casta sin. Fanann amaí cailc faoi 45 soicind mar sin déanann sé seo an modh seo oiriúnach do tháirgeadh ar fhadmhéid ar mhaiséir leighis cosúil le córais ionfúsa a bhfuil váláin seiceála ann cheana féin. Bainfidh sé seo amach as na céimeanna forbartha breise a choscfadh slánadh táirgeachta eile.
| Buntáist | Méadrúchán Tionchar | Feabhsuithe Oileán |
|---|---|---|
| An-Castaíocht Ghéometrach | aonformacht balla ±0.03mm | Seachadadh drochaine mion-leathnach |
| Comhtháitheadh Forbartha | laghú 75% i bpointí sialála | Sraiththaca IV |
| Inmheáineas don Stéireáil | Inmheánann sé 100+ chuairt stiama | Cruiteacha Míchumhachtaithe |
Tógann déantóirí gléasacha leighis go leithghlas LSR chun pointí neamshéidseachta a laghdú agus chun freastal ar chaighdeáin ISO 80369 do naiscanna gan rith, go háirithe nuair a théann comhpháirteanna silicíne i dteagmháil le comhpháirteanna crua.
Afhallú agus Tástáil Chlisteachta do Thionlacán Silicíne
ASTM D412, ISO 10993, agus Protacóil Tástála USP Rang VI
Tá baint bheith ag tástáil le cinntiú go bhfuil cainéalacha silicíne oiriúnach do iarrachtaí tábhachtacha áit a mbíonn easpa rogha ar fad. Bíonn an caighdeán ASTM D412 ag breathnú ar an méid fórsa a fhéadfann an t-ábhar éalú (de ghnáth os cionn 10 MPa) agus ar an ngné a chuireann sé faoi síos nuair a tharraingtear é (go minic os cionn 400%). Teastaíonn breithniú breise ar tháirgí cáighdeáin Leighis trí thástáil ISO 10993, a sheiceálann an gcailleann cealla nuair a nochtar iad, an ndéanann imdhioscaí croí croí, agus an bhfuil aon phriocadh ann. Tá teastas USP Rang VI ann freisin, a dhéanann iniúchadh ar éifeachtaí harmacha ar fud an choirp tar éis nochtaithe. Rinneann na lipéid na tástálacha seo go cúramach ionas go mbíonn gach páirt mar an gcéanna leis an gcéad cheann roimhe. Cabhraíonn forbarthaí tríú páirtí le déantóirí teacht ar chrích le gach rialachán, agus laghdaíonn sé seo i ndáiríre costais aththástála táirgí ina dhiaidh sin go dtí timpeall 30 faoin gcéad i gcomparáid le siopaí nach bhfuil teastais cuí acu.
Leachtaí, Aschurtaí, agus Dearbhú Stéireolaíochta (EtO, Gamma, Steam)
Do tubaí silicíne a úsáidtear i bhfeidhmeanna fármaceutacha agus i bpróiseáil bia, tá sé fíorthábhachtach an comhoiriúnacht leis an gceangail a fháil ceart. Nuair a dhéanaimid tástálacha ar na hairíonna a bhféadfadh aithint a dhéanamh orthu, táimid ag lorg na gcomhdhúil orgánacha féideartha cosúil le silocsáin a d'fhéadfadh aithint a dhéanamh orthu nuair a théann teochtaí thar na coinníollacha oibre gnáth. Deir an FDA go measartha go bhfuil aon rud faoi 50 mícraigín in aghaidh an mhililiteirea go ginearálta sábháilte. Ansin tá tástálacha ar na hairíonna atá fágtha ina diaidh a dhéanamh, a sheiceáil an bhfuil aon ábhar mallaithe fágtha tar éis nochtú do mhodhanna coitianta ceangail mar Eitilén Ocsaíd, geata gathanna, nó steameóirí. Déanaimid bailíochtú trí phróisis a bhfuil tréimhse luaithe orthu a imitíonn an méid a tharlaíonn thar cúig bhliana de úsáid fíor. Cabhraíonn sé seo linn deimhniú go mbíonn na toisíochtaí stádach laistigh de thart ar phlus nó móide 0.1 mm agus nach n-athraíonn cruaigh an ábhair go mór. Tá sé fíorthábhachtach go léir gurb ann a dhéantar na tástálacha seo go léir i nlaboratóirí a bhfuil teastas acu faoi stándair ISO 17025. Nuair a féachaimid ar sonraí ón saol fíor ó inspídil an FDA, feicimid go mbíonn thart ar 99.8 faoin gcéad de na bataiscí ag imeacht an tástála, rud a thugann léargas dúinn go bhfuil ár gcomhordú cáilíochta ag obair go han-mhaith.
FAQ
Cad iad na príomhghhríosanna le déanamh caoláin shilicin?
Is é Polydimethylsiloxane (PDMS) an príomhghrían, a gcomhdhéantar ó shilicin agus maitheil chlóiríd le linn catalóirí copair.
Cén fáth is gá teastais do chaoláin shilicin?
Acmhainníonn na teastais de réir úsáide: ní mór d’fhráighin bia a bheith comhdhálaí le FDA, teastaíonn USP Class VI & ISO 10993 do fhraisin leighis, agus go minic teastas neart i gcoinne loirg agus hidrícírbineanna do fhraisin tionsclaíoch.
Conas a éiríonn eascairíocht ar cháilíocht na gcaolán silicin?
Léiríonn eascairíocht ag baint úsáide as uirlisí matracha speisialta cruth cruinn, staidiúlacht mheasúnach, agus críochnú achrann, ag tiontú ar cháilíocht iomlán na gcaolán.
Cén cineál dóiteáin a úsáidtear do chaoláin shilicin?
Úsáidtear dóiteáil teasa agus dóiteáil le platiniam mar chatalóir, ag tiontú ar chomhoiriúníocht le comhorgáin agus fad saol an táirge críochnaithe.
Cén fáth a mheallann dóiteáil LSR trí uachtarú?
Tairgeann fórmáilín LSR comhbhearta leapa agus cruthanna casta le haimsir rotha laghdaithe, atá oiriúnach do tháirgeadh ar feadh mór ar mhaisnéirí leighis.